Herramienta para determinar si el alimento es acidificado | FDA

Antes de empezar este árbol, es clave saber que identificar si tu alimento es acidificado define el camino regulatorio correcto ante la FDA y evita errores costosos de cumplimiento. Si tu producto encaja como acidified food, normalmente aplica 21 CFR 114 y, como procesador comercial, debes registrar la planta como Food Canning Establishment (FCE) y además presentar el proceso programado (SID) para cada alimento acidificado (usualmente por producto y tamaño de envase), usando los formularios correspondientes de la serie 2541; esto es un requisito distinto y adicional al registro general de instalaciones de FSMA. U.S. Food and Drug Administration U.S. Food and Drug Administration Por eso, este árbol te ayuda a confirmar si tu producto cae o no en esa categoría y, con base en ello, determinar si necesitas avanzar con FCE, SID y validación de proceso con autoridad competente.

Por favor responda lo siguiente.
1) ¿Tu producto se distribuye y vende a temperatura ambiente?
2) ¿Tu producto es fermentado a pH ≤ 4.6, o es carbonatado, o cumple un estandar de identidad para mermelada/gelatina/conserva?
Si respondiste “Sí”: ¿Cuál aplica principalmente?
3) ¿Tu producto tiene actividad de agua (aw) > 0.85?
4) ¿Tu producto tiene un pH natural/normal ≥ 4.6?
5) ¿Es un alimento de baja acidez al que se le añade ácido o se mezcla con alimentos ácidos para lograr pH de equilibrio ≤ 4.6?

Herramienta orientativa. Para clasificación final pueden requerirse criterios de proceso y autoridad de proceso que deben solicitarse al departamento de calidad.

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