Revise si su producto está preparado para entrar a Estados Unidos
Le haremos preguntas sencillas sobre su producto. Al final verá qué requisitos ya tiene cubiertos, cuáles debe revisar y si existe alguna restricción de acceso.
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Paso 1 de 7
Cuéntenos qué producto quiere exportar
Escriba el nombre de la forma más específica posible. Por ejemplo: “café tostado molido”, “mango fresco”, “vinagre de manzana” o “crema facial”.
Paso 2 de 7
¿Qué tipo de producto es y cómo se conserva?
Estas respuestas ayudan a determinar si su producto tiene requisitos especiales. Seleccione la categoría que mejor lo describa y cómo llega al mercado.
¿Cuál es la categoría principal? *
¿Cómo se conserva o procesa? *
¿Qué tipo de cosmético es? *
¿Tiene alguna de estas características? *
Paso 3 de 7
¿Su producto puede entrar a Estados Unidos?
Antes de revisar etiqueta o trámites, verificamos si existe una restricción del USDA. Para la mayoría de productos procesados y empacados esta sección será muy sencilla.
No identificamos una restricción USDA adicional con sus respuestas.Puede continuar con la revisión FDA. Si cambia la composición o presentación del producto, este resultado puede cambiar.
APHIS exige un permiso o certificado específico
Solo en este caso necesitamos confirmar una gestión del importador.
¿Su etiqueta está lista para venderse en Estados Unidos?
FDA exige información específica en la etiqueta o el empaque. Aquí queremos saber si su arte final ya fue revisado y adecuado para el mercado estadounidense.
¿La etiqueta o el empaque de este producto ya fue adecuado a los requisitos FDA aplicables? *
La respuesta es declarativa. Un “Sí” no reemplaza una revisión técnica del arte final.
Paso 5 de 7
¿FDA exige trazabilidad adicional para este alimento?
Estamos comparando su producto y su forma de presentación con la Food Traceability List (FTL) de FDA, que es la lista de alimentos sujetos a los requisitos adicionales de trazabilidad de FSMA 204.
Si este alimento está cubierto por la FTL, su sistema de calidad debe permitir identificar y recuperar la información de trazabilidad exigida por FDA.
Identificar qué alimentos de su operación están incluidos en la FTL.
Definir los eventos de seguimiento crítico (CTE) que realiza su empresa.
Conservar los elementos de datos clave (KDE) exigidos para cada CTE.
Gestionar el Traceability Lot Code (TLC) cuando corresponda y vincular los registros al lote.
Mantener un Traceability Plan con procedimientos, ubicación/formato de registros y persona de contacto.
Coordinar el intercambio de información de trazabilidad con clientes y proveedores.
Poder entregar a FDA los registros requeridos dentro de 24 horas o dentro del plazo razonable acordado.
Fecha importante:
FDA ha indicado que no aplicará medidas de cumplimiento de esta regla antes del 20 de julio de 2028. Esto no elimina la regla; permite tiempo adicional para preparar los registros y procedimientos.
Paso 6 de 7
¿FDA ha tenido problemas previos con productos similares?
Antes de exportar vale la pena revisar antecedentes. No significan que su producto será detenido, pero muestran problemas que FDA ya ha encontrado en importaciones de productos parecidos y ayudan a saber qué revisar con más cuidado.
Import AlertsSon alertas vigentes que FDA usa para identificar productos o firmas con riesgos conocidos y, en ciertos casos, detener embarques sin examen físico.
Import RefusalsSon embarques que FDA efectivamente rechazó. Cuando la API está conectada, revisamos rechazos históricos desde Colombia de productos con descripciones similares.
Alertas FDA vigentes que incluyen productos de Colombia—
Incluyen muchas categorías; no necesariamente corresponden a su producto.
Alertas cuyo título coincide con este producto—
Coincidencias con el término en inglés confirmado arriba.
Rechazos históricos similares en FDA Data Dashboard—
Consulta de los últimos 10 años, cuando la API está conectada.
La búsqueda comenzará cuando confirme el término en inglés.
Import Alerts vigentes
Mostramos únicamente las alertas cuyo título contiene el término relacionado con su producto.
Número
Tipo
Fecha
Título del Import Alert
Ingrese y confirme el término en inglés para iniciar la búsqueda.
Rechazos de importación en FDA Data Dashboard
Estos registros muestran embarques que FDA rechazó. Son antecedentes históricos y no una predicción de lo que ocurrirá con su producto.
Fecha
Empresa
Descripción FDA del producto
Motivo del rechazo
La consulta aún no se ha ejecutado.
Paso 7 de 7
¿Qué debe hacer antes de exportar?
Este resumen reúne las respuestas del recorrido y muestra los puntos que conviene resolver antes de su primer embarque.
