SERVICIO DE REGISTRO FDA

Registro FDA para exportar a EE. UU.

Realizamos tu proceso de Registro FDA con Agente FDA incluido y renovación bienal incluida hasta diciembre de 2028 . Nuestro equipo te acompaña durante todo el proceso para resolver tus dudas y orientarte frente a los requisitos aplicables.

Agente FDA incluido Dentro del servicio contratado.
Renovación hasta dic. 2028 Renovación bienal incluida.
Acompañamiento constante Asesoría durante el proceso.
Buque portacontenedores en terminal portuaria internacional
Buque de carga para operaciones de comercio internacional
Puerto de contenedores para exportaciones internacionales

+12 años de experiencia acompañando empresas que exportan a EE. UU.

Registro FDA

Gestión y acompañamiento del proceso.

Etiquetado para exportación

Revisión regulatoria de etiquetas y empaques.

Cosméticos y MoCRA

Cumplimiento regulatorio FDA.

Acompañamiento especializado

Asesoría durante el proceso regulatorio.

Registro FDA

Realizamos su Registro FDA con agente incluido, brindando asesoría personalizada y acompañamiento continuo por parte de un asesor, quien le ayudará a resolver sus dudas y a dar seguimiento al proceso hasta la entrega final del registro.

Sector alimentario

Alimentos

El Registro FDA es requerido para las instalaciones que manufacturan, procesan, empacan o almacenan alimentos para su comercialización en Estados Unidos.

Sector cosmético

Cosméticos

Primero le ayudamos a confirmar si su empresa o producto requiere registro bajo MoCRA ante la FDA y, cuando aplica, gestionamos el proceso correspondiente.

Nuestras asesorías personalizadas

Selecciona lo que necesitas hacer y encuentra los servicios que pueden ayudarte en tu proceso hacia Estados Unidos.

¿Qué necesitas hacer?
REGISTRO DE LA EMPRESA

Registro FDA

Gestionamos el registro de tu instalación ante la FDA y te acompañamos durante todo el proceso.

IDENTIFICACIÓN DE LA EMPRESA

Creación o actualización del DUNS

Creamos o actualizamos el DUNS de tu empresa, identificador utilizado en determinados trámites ante la FDA.

$ 290.000 + I.V.A.
ALIMENTOS PROCESADOS

Registro FCE / SID

Si exportas conservas, salsas u otros alimentos acidificados o de baja acidez, revisamos si necesitas FCE/SID y gestionamos el registro.

$ 900.000 + I.V.A.
PREPARACIÓN DEL PRODUCTO

Revisión de etiqueta y empaque FDA

Revisamos tu etiqueta antes de imprimir o exportar para detectar errores y verificar los requisitos FDA aplicables.

$ 500.000 + I.V.A.
PREPARACIÓN DEL PRODUCTO

Requisitos de empaque CPSC / FHSA

Revisamos las advertencias, información de seguridad y requisitos de empaque que pueden aplicar a tu producto.

$ 450.000 + I.V.A.
ANTES DEL ENVÍO

Prior Notice FDA

Gestionamos la notificación previa exigida por la FDA antes de que tu envío de alimentos llegue a Estados Unidos.

$ 150.000 + I.V.A.
PROBLEMAS CON EL ENVÍO

Incidencias con FDA en puertos

Si tu envío fue detenido, observado o recibió un requerimiento, revisamos el caso y te orientamos sobre cómo proceder.

$ 100.000 – $ 200.000 + I.V.A.

Validación de regulaciones internacionales

Nuestro servicio de revisión de etiquetado ayuda a las empresas a verificar que sus productos cumplan con los requisitos de etiquetado exigidos en el país destino al que van a exportar

¿Necesitas estar seguro de que tu producto cumple con las normas del mercado destino?

Agenda una reunión

¿Dudas?

 🟢 Online