¿Cómo se Relaciona el Número DUNS con el Registro FDA?

La exportación de productos implica múltiples etapas, y en el mundo actual, garantizar la seguridad es esencial. Las empresas deben asegurar que sus operaciones sean transparentes, confiables y reconocidas a nivel internacional. Aquí es donde entra en juego el Número DUNS (Data Universal Numbering System), un identificador único asignado a las empresas que puede marcar una diferencia significativa en el comercio internacional.

Para las empresas que desean exportar productos a Estados Unidos, especialmente en sectores regulados como alimentos, bebidas, cosméticos y dispositivos médicos, cumplir con las normativas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) es esencial. Un elemento clave en este proceso es el Número DUNS, que juega un rol importante en el registro de empresas con la FDA y, en última instancia, en el éxito de las exportaciones.

¿Qué es el Registro FDA?

El Registro FDA es un requisito obligatorio para todas las empresas que fabrican, procesan, empaquetan o almacenan alimentos, bebidas, cosméticos o dispositivos médicos destinados a Estados Unidos. Este registro garantiza que la FDA pueda supervisar y controlar los productos que ingresan al mercado estadounidense, asegurando que cumplan con los estándares de seguridad y calidad exigidos.

Para registrar una empresa ante la FDA, no solo es necesario proporcionar detalles sobre la entidad, sus productos y los procedimientos de fabricación, sino que también se requiere un Número DUNS para identificar de manera única a la empresa.

¿Cómo se Relaciona el Número DUNS con el Registro FDA?

El Número DUNS es obligatorio en varios tipos de registros de la FDA, como en el caso de alimentos y dispositivos médicos, para garantizar que cada empresa sea identificada de manera única y precisa. Esta relación entre el Número DUNS y el registro FDA es una pieza fundamental para facilitar el proceso de exportación, y aquí te explico cómo impacta:

1. Identificación Única y Verificable

El Número DUNS permite a la FDA contar con una fuente confiable de información sobre tu empresa, verificando su existencia y reputación a través de Dun & Bradstreet. Cuando una empresa se registra ante la FDA utilizando su Número DUNS, este número ayuda a identificarla de manera única, lo que evita duplicaciones y errores en los registros. Esto es particularmente importante para las empresas extranjeras que buscan acceder al mercado estadounidense y necesitan establecer su credibilidad ante las autoridades.

2. Registro de Instalaciones Extranjeras

Para las empresas fuera de Estados Unidos que fabrican productos regulados por la FDA (como alimentos, bebidas, dispositivos médicos o productos farmacéuticos), el Número DUNS es necesario para registrar las instalaciones de manufactura, procesamiento o almacenamiento. La FDA utiliza este número para asegurar que la empresa cumpla con los requisitos de verificación, lo que facilita la inspección y el control de calidad.

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