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Obtener el registro ante la FDA es un paso crucial para cualquier empresa que desee comercializar sus productos en los Estados Unidos. Este registro no solo garantiza el cumplimiento con las normativas de seguridad y calidad, sino que también mejora la credibilidad y confianza en el mercado estadounidense. Es un requisito indispensable para evitar sanciones y garantizar la entrada legal de productos al país.
Validación de DUNS
Es necesario verificar si su empresa cuenta con un número DUNS (Data Universal Numbering System). Este número, asignado por Dun & Bradstreet, es utilizado para identificar empresas a nivel global y es un requisito obligatorio para el registro ante la FDA. Si su empresa aún no posee un número DUNS, le asistiremos en el proceso de obtención.
Proceso de Registro en Línea
Nuestro servicio de gestión para la obtención del registro FDA se realiza completamente en línea. Trabajaremos de manera directa con su equipo para recopilar y verificar toda la información necesaria, asegurándonos de que sea consistente y cumpla con los requisitos de la FDA. Este enfoque colaborativo nos permite garantizar que toda la documentación se presente correctamente, minimizando posibles errores y retrasos.
Servicio Opcional de Agente en EEUU
Además, ofrecemos de manera opcional el servicio de Agente en EEUU. Este agente actúa como intermediario entre su empresa y la FDA, facilitando la comunicación y asegurando que todas las notificaciones y requerimientos sean atendidos de manera oportuna y eficiente.
Al elegir nuestro servicio, asegura un proceso fluido y seguro para obtener su registro FDA, cumpliendo con todos los requisitos legales y normativos para acceder al mercado estadounidense.
Durante la sesión, nuestro experto en regulación internacional revisará tus etiquetas y brindará asesoría personalizada para ayudarte a cumplir con las regulaciones de la FDA y otras regulaciones internacionales. En base a la revisión de tus etiquetas, te proporcionaremos recomendaciones y sugerencias específicas para que puedas mejorar el cumplimiento normativo de tus productos.
Al final de la sesión, te proporcionaremos un link interactivo que te permitirá revisar punto por punto los cambios necesarios en tus etiquetas y las recomendaciones que te hayamos proporcionado. Este link te permitirá trabajar en colaboración con tu equipo de calidad y diseño para implementar los cambios necesarios de forma rápida y efectiva.
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