Ecuador es reconocido internacionalmente por su producción de cacao y por una industria que cada vez genera más productos con valor agregado. Además de exportar cacao en grano, las empresas ecuatorianas tienen oportunidades comerciales para llevar a mercados como Estados Unidos productos como chocolate, cacao en polvo, manteca de cacao, pasta de cacao, licor de cacao y nibs de cacao.
Sin embargo, exportar un producto terminado o un ingrediente alimentario requiere contemplar requisitos diferentes a los que aplican exclusivamente al cacao en grano. Cuando estos productos se destinan al mercado estadounidense, además del proceso de exportación desde Ecuador, es necesario considerar las regulaciones de la Food and Drug Administration (FDA) aplicables a alimentos importados.
¿Qué productos de cacao se pueden exportar desde Ecuador?
La transformación del cacao permite comercializar productos dirigidos tanto al consumidor final como a fabricantes de alimentos. Entre los principales se encuentran:
- Chocolate en barras, tabletas o presentaciones para consumo directo
- Chocolate de cobertura
- Cacao en polvo
- Manteca de cacao
- Pasta de cacao
- Licor o masa de cacao
- Nibs de cacao
- Chocolate para repostería
- Chips o gotas de chocolate
- Preparaciones y mezclas a base de cacao
La regulación que debe revisarse dependerá de la formulación, presentación, proceso de fabricación y uso previsto de cada producto.
Por ejemplo, una tableta de chocolate con leche, un cacao en polvo utilizado como ingrediente industrial y una bolsa de nibs de cacao no necesariamente tendrán exactamente los mismos requisitos de etiquetado o documentación.
1. Definir exactamente qué producto se va a exportar
Antes de iniciar una exportación de chocolate, cacao en polvo, manteca de cacao o nibs de cacao, es importante establecer claramente las características del producto.
Se deben conocer, entre otros aspectos:
- Ingredientes y formulación.
- Proceso de fabricación.
- Presentación comercial.
- Peso neto.
- Tipo de empaque.
- Vida útil.
- Condiciones de almacenamiento.
- Uso previsto.
- Mercado de destino.
- Comprador o importador en Estados Unidos.
Esta información permite establecer los requisitos regulatorios y comerciales que deberán cumplirse antes del primer envío.
2. Realizar el proceso de exportación desde Ecuador
En Ecuador, las personas naturales o jurídicas que deseen exportar deben cumplir con los procedimientos establecidos por el Servicio Nacional de Aduana del Ecuador (SENAE).
El exportador debe contar con RUC y registrarse para operar como exportador a través del sistema ECUAPASS. Posteriormente, cada operación deberá cumplir con los procedimientos aduaneros y documentos correspondientes a la mercancía exportada.
También es necesario determinar correctamente la clasificación arancelaria del producto, ya que una tableta de chocolate, el cacao en polvo y la manteca de cacao pueden corresponder a partidas arancelarias diferentes.
En aquellos productos sujetos a controles adicionales o requisitos del país de destino, también debe verificarse si son necesarias certificaciones o intervenciones de autoridades ecuatorianas como AGROCALIDAD.
Para el cacao en grano, por ejemplo, AGROCALIDAD mantiene procedimientos específicos de inspección, certificación de calidad y certificación fitosanitaria. Los requisitos para productos procesados deben analizarse separadamente según su naturaleza y el mercado al cual serán enviados.

3. Obtener el Registro FDA de la planta
Si una empresa ecuatoriana fabrica, procesa, empaca o almacena alimentos destinados al consumo en Estados Unidos, debe analizar si su establecimiento está obligado a registrarse ante la FDA.
Las instalaciones extranjeras sujetas al registro deben mantener un Food Facility Registration o Registro FDA vigente.
Esto puede aplicar, por ejemplo, a una planta ecuatoriana que produzca:
- Chocolate.
- Cacao en polvo.
- Nibs de cacao.
- Pasta de cacao.
- Manteca de cacao.
- Preparaciones alimenticias con cacao.
Además, las instalaciones extranjeras obligadas al registro deben designar un U.S. Agent o Agente FDA en Estados Unidos.
Es importante entender que el Registro FDA corresponde al establecimiento, no es una aprobación individual de cada chocolate o producto fabricado.
4. Revisar el empaque y la etiqueta
Uno de los puntos más importantes antes de exportar chocolate o productos de cacao a Estados Unidos es revisar el etiquetado.
La FDA exige que los alimentos importados cumplan con las normas estadounidenses aplicables y que su etiquetado sea informativo, veraz y presentado en inglés cuando corresponda. La FDA no aprueba previamente cada etiqueta o producto antes de su importación.
Dependiendo del producto, una revisión puede incluir elementos como:
- Nombre del alimento.
- Declaración de contenido neto.
- Lista de ingredientes.
- Identificación del fabricante, empacador o distribuidor.
- Información nutricional o Nutrition Facts, cuando corresponda.
- Declaración de alérgenos.
- Información obligatoria en inglés.
- Claims o declaraciones comerciales utilizadas en el empaque.
Especial atención a los alérgenos del chocolate
En chocolates y productos formulados con cacao es particularmente importante revisar los demás ingredientes.
Una formulación puede contener o incorporar, por ejemplo:
- Leche.
- Soya.
- Nueces u otros frutos secos.
- Maní.
- Otros ingredientes sujetos a declaración de alérgenos.
Por eso, no es recomendable simplemente traducir al inglés una etiqueta utilizada en Ecuador. La presentación debe revisarse teniendo en cuenta las reglas aplicables en Estados Unidos.
5. Determinar quién será el importador FSVP
Otro elemento fundamental es el Foreign Supplier Verification Program (FSVP).
En términos generales, el importador FSVP es el propietario o consignatario estadounidense del alimento al momento de la importación. Cuando no existe uno, puede existir un agente o representante estadounidense del propietario o consignatario extranjero que acepte esta responsabilidad, según las condiciones establecidas por la regulación.
El objetivo del FSVP es verificar que los proveedores extranjeros estén produciendo alimentos de acuerdo con los estándares estadounidenses aplicables de inocuidad.
Por esta razón, una empresa ecuatoriana que comienza a vender chocolate, cacao en polvo, pasta de cacao o nibs de cacao en Estados Unidos debe coordinar este requisito con su comprador o importador antes de realizar el despacho.
El importador FSVP también debe ser identificado durante el proceso de entrada y, de acuerdo con las reglas actuales, debe proporcionar un identificador reconocido por FDA; actualmente el DUNS es aceptado por FDA para este propósito.
6. Preparar la documentación comercial y logística
Una vez definidos los aspectos regulatorios, se debe organizar la documentación relacionada con la operación.
Dependiendo de las condiciones de venta y características del envío, normalmente deben coordinarse documentos e información como:
- Factura comercial.
- Packing List.
- Documento de transporte.
- Clasificación arancelaria.
- País de origen.
- Datos del fabricante.
- Datos del importador.
- Descripción precisa del producto.
- Cantidades y pesos.
- Información necesaria para la declaración aduanera.
Es importante que los nombres, direcciones y datos del fabricante sean consistentes entre la documentación comercial, el Registro FDA y la información utilizada para el ingreso de la mercancía a Estados Unidos.
7. Presentar el Prior Notice ante FDA
Los alimentos importados a Estados Unidos están sujetos, salvo determinadas excepciones, a la presentación de una Prior Notice o Notificación Previa ante FDA antes de su llegada.
Esto aplica a productos como chocolate, cacao en polvo, nibs de cacao, manteca de cacao y otras preparaciones alimenticias cuando se encuentran dentro del alcance de la regulación.
La FDA utiliza esta información para analizar anticipadamente los alimentos que ingresarán al país y determinar si un cargamento requiere revisión adicional.
La Prior Notice contiene información específica del embarque, incluyendo la identificación del alimento, fabricante, cantidades y otros datos de la operación.
Por lo tanto, el Registro FDA y la Prior Notice son requisitos diferentes: el registro corresponde principalmente a la instalación, mientras que la Prior Notice se presenta para cada envío sujeto al requisito.
8. Realizar el ingreso del producto a Estados Unidos
Cuando el cargamento llega a Estados Unidos, la información aduanera es presentada ante U.S. Customs and Border Protection (CBP) y los productos regulados por FDA son transmitidos también para su evaluación.
Durante la importación FDA puede verificar, según corresponda:
- Registro de la instalación.
- Identificación del importador FSVP.
- Prior Notice.
- Etiquetado.
- Naturaleza y composición del producto.
- Historial del fabricante o del alimento.
- Cumplimiento de otros requisitos regulatorios aplicables.
Los alimentos importados deben cumplir los mismos estándares regulatorios aplicables a los productos comercializados en Estados Unidos.
Exportar chocolate desde Ecuador requiere más que tener un comprador
Encontrar un comprador internacional es solamente una parte del proceso.
Una empresa ecuatoriana que quiera exportar chocolate, cacao en polvo, manteca de cacao, pasta de cacao o nibs de cacao a Estados Unidos debe preparar previamente tanto los aspectos comerciales como los regulatorios.
Entre los principales puntos que conviene revisar antes del primer envío se encuentran:
- Clasificación del producto.
- Requisitos de exportación en Ecuador.
- Registro FDA de la instalación, cuando corresponda.
- Designación del Agente FDA.
- Revisión del empaque y etiqueta.
- Coordinación con el importador FSVP.
- Documentación comercial y logística.
- Presentación de Prior Notice.
- Proceso de entrada ante CBP y FDA.
Preparar estos requisitos con anticipación reduce el riesgo de inconvenientes cuando el producto llegue al puerto de entrada estadounidense.
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Si produces chocolate, cacao en polvo, manteca de cacao, pasta de cacao, licor de cacao, nibs de cacao u otros alimentos elaborados con cacao, es recomendable revisar los requisitos antes de realizar el primer envío.
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