Para una empresa mexicana, comenzar a vender estos productos en Estados Unidos puede representar una oportunidad importante. Sin embargo, cruzar la frontera no depende únicamente de contar con un comprador o contratar una empresa de transporte.
Los alimentos que ingresan comercialmente a Estados Unidos deben cumplir con una serie de requisitos regulatorios que pueden involucrar a la Food and Drug Administration —FDA—, al importador estadounidense y, dependiendo de los ingredientes utilizados, incluso a otras autoridades como USDA.
Por eso, antes de realizar el primer embarque es necesario determinar qué producto se va a exportar, cómo está elaborado, quién lo fabrica, cómo se conservará y qué ingredientes contiene.
¿FDA regula las empanadas, panes y productos de repostería?
En términos generales, sí.
FDA incluye dentro de los alimentos sujetos a sus requisitos de importación productos como bakery goods —productos de panadería—, snacks, dulces y otros alimentos procesados. Además, FDA verifica durante la importación requisitos relacionados con registro de instalaciones, Prior Notice, etiquetado, ingredientes y otras disposiciones aplicables.
Por ejemplo, una empresa mexicana podría exportar productos como:
- empanadas de cajeta, frutas, chocolate o crema;
- pan dulce y conchas;
- galletas;
- brownies;
- pasteles y bizcochos;
- churros congelados o precocidos;
- productos de hojaldre;
- panadería congelada;
- productos rellenos con queso o ingredientes vegetales;
- dulces y productos de confitería.
Sin embargo, no todos estos productos tienen exactamente los mismos requisitos. La formulación puede cambiar significativamente la autoridad competente y la documentación necesaria.
Primero hay que definir exactamente qué contiene la empanada
Este punto es especialmente importante cuando se trata de empanadas.
Una empanada de manzana, guayaba, cajeta o chocolate normalmente se encuentra dentro del ámbito regulatorio general de FDA.
Pero una empanada rellena de carne de res, pollo u otros productos cárnicos requiere una evaluación diferente.
Determinados productos de carne, aves y huevo procesado están regulados por el Food Safety and Inspection Service —FSIS— del USDA, y los productos importados bajo su jurisdicción deben proceder de países y establecimientos elegibles para exportar a Estados Unidos.
Existen productos que contienen pequeñas cantidades de ingredientes de carne, aves o huevo y permanecen bajo jurisdicción FDA, pero existen condiciones específicas para aplicar estas excepciones. Incluso en esos casos, el ingrediente de origen animal debe provenir de una fuente permitida.
Por eso, para una empresa mexicana que fabrica empanadas, conocer la receta completa es uno de los primeros pasos antes de determinar cómo exportarlas.
La planta mexicana puede necesitar Registro FDA
Cuando una instalación mexicana fabrica, procesa, empaca o almacena alimentos destinados al mercado estadounidense, generalmente debe evaluarse si está obligada a contar con un Food Facility Registration ante FDA.
FDA indica que la mayoría de las instalaciones extranjeras que manufacturan, procesan, empacan o mantienen alimentos destinados a Estados Unidos deben registrarse, salvo las excepciones establecidas por la regulación.
Por ejemplo, si una empresa en México fabrica empanadas congeladas que posteriormente serán enviadas a supermercados o distribuidores estadounidenses, la instalación que realmente fabrica esos alimentos debe estar correctamente identificada dentro de la operación.
No debe confundirse necesariamente:
la marca → el fabricante → el exportador → el importador estadounidense.
Pueden ser empresas diferentes.
Tener Registro FDA no significa que el producto esté aprobado
Este es un error frecuente.
FDA no aprueba previamente cada empanada, pan, galleta o etiqueta antes de permitir su comercialización.
De hecho, FDA señala expresamente que no certifica ni aprueba individualmente los alimentos, importadores, etiquetas o embarques antes de su importación. La responsabilidad de que el producto cumpla con la legislación estadounidense recae en las empresas involucradas.
Por eso, obtener un número de Registro FDA es solamente una parte del proceso.
También es necesario revisar el producto.
La etiqueta mexicana normalmente debe adaptarse para Estados Unidos
Una etiqueta diseñada para comercializar un producto en México no necesariamente cumple con los requisitos estadounidenses.
FDA exige que los alimentos importados sujetos a sus normas de etiquetado presenten información adecuada y veraz y, para el mercado estadounidense, la información obligatoria generalmente debe presentarse en inglés. FDA menciona específicamente entre los alimentos preparados sujetos a etiquetado productos como panes, alimentos congelados, snacks y postres.
Dependiendo del producto, la revisión puede incluir elementos como:
nombre del alimento, contenido neto, lista de ingredientes, información del fabricante o distribuidor, Nutrition Facts, alérgenos y declaraciones utilizadas en el empaque.
En productos de panadería y repostería este punto resulta especialmente relevante porque suelen contener múltiples ingredientes.
Los alérgenos son especialmente importantes en panadería y repostería
Una empanada o producto de panadería puede contener harina de trigo, leche, mantequilla, huevo, nueces, cacahuate, soya, sésamo u otros ingredientes que requieren atención especial.
Actualmente Estados Unidos reconoce nueve alérgenos alimentarios principales:
leche, huevo, pescado, crustáceos, frutos secos, cacahuate, trigo, soya y sésamo.
Para muchos productos mexicanos de panadería, algunos de los más comunes serán precisamente trigo, leche y huevo, y dependiendo de la receta también pueden aparecer nueces, cacahuates, soya o sésamo.
La declaración incorrecta de un alérgeno no debe tratarse como un simple problema de diseño gráfico. Se trata de un requisito de seguridad alimentaria y etiquetado.
También deben revisarse los ingredientes
Que un ingrediente pueda utilizarse en México no significa automáticamente que pueda utilizarse de la misma manera en Estados Unidos.
Antes de exportar es recomendable revisar la formulación completa, especialmente cuando se utilizan:
colorantes, conservadores, saborizantes, edulcorantes, mejoradores de masa, rellenos, coberturas y otros aditivos alimentarios.
Esto también aplica a productos aparentemente sencillos.
Por ejemplo, una empanada podría contener una masa relativamente convencional, pero su relleno de fresa, chocolate o cajeta puede incorporar varios ingredientes adicionales que deben revisarse individualmente.
¿Se pueden exportar empanadas congeladas?
Sí, es posible exportar alimentos congelados a Estados Unidos, pero el hecho de que estén congelados no elimina los requisitos regulatorios.
Debe evaluarse la instalación fabricante, la formulación, el etiquetado, la inocuidad, las condiciones de almacenamiento y el esquema logístico utilizado para mantener el producto en condiciones adecuadas durante el transporte.
Además, FDA incluye expresamente los alimentos congelados dentro de los alimentos preparados sujetos a sus requisitos generales de etiquetado e importación.
Para una empresa mexicana, esto significa que debe estudiarse conjuntamente el cumplimiento regulatorio y la cadena de frío.
Cada embarque requiere Prior Notice
Antes de que un alimento sujeto al requisito llegue a Estados Unidos, FDA debe recibir información anticipada mediante el Prior Notice.
La notificación proporciona a FDA información sobre el alimento y el embarque antes de su llegada y permite a la agencia determinar qué productos deben ser examinados o inspeccionados en los puertos de entrada.
El Prior Notice no es lo mismo que el Registro FDA.
Una empresa puede tener correctamente registrada su planta y aun así necesitar presentar la notificación correspondiente para cada envío.
Por eso hay que diferenciar:
Registro FDA = identifica la instalación.
Prior Notice = informa previamente sobre el alimento que ingresará a Estados Unidos.
El importador estadounidense también tiene responsabilidades
Exportar desde México requiere mirar ambos lados de la operación.
La empresa mexicana es responsable de aspectos relacionados con el alimento y su fabricación, pero en Estados Unidos debe existir una estructura de importación adecuada.
Uno de los elementos que puede aplicar es el Foreign Supplier Verification Program —FSVP—, mediante el cual determinados importadores estadounidenses deben desarrollar actividades para verificar que los alimentos de sus proveedores extranjeros cumplen con los requisitos aplicables de Estados Unidos.
Por esta razón, antes de enviar las primeras cajas de producto debe estar claramente definido quién será el importador y quién asumirá las responsabilidades de FSVP cuando corresponda.
¿Qué necesita entonces una empresa mexicana para exportar estos productos?
En la práctica, una empresa que desea exportar pan dulce, empanadas, galletas o productos de repostería debería revisar el proyecto en este orden:
Producto y receta → autoridad competente FDA/USDA → fabricante real → Registro FDA → ingredientes → etiqueta estadounidense → alérgenos → importador y FSVP → Prior Notice → documentación y logística del embarque.
Este orden ayuda a evitar un error frecuente: imprimir miles de empaques o producir mercancía para exportación antes de determinar si la formulación y la etiqueta cumplen con Estados Unidos.
México tiene una oportunidad importante en productos tradicionales
El mercado estadounidense cuenta con una población familiarizada con numerosos alimentos mexicanos y con consumidores interesados en productos tradicionales, congelados, listos para hornear y especialidades de panadería.
Esto abre oportunidades para empresas que producen desde pan dulce y galletas hasta empanadas congeladas y productos de repostería.
Pero para aprovechar esa oportunidad comercial, el cumplimiento regulatorio debe incorporarse antes de comenzar el proceso de exportación, no cuando el producto ya se encuentra camino a la frontera.
Una revisión anticipada del Registro FDA, formulación, etiqueta, alérgenos, FSVP y Prior Notice, así como de la posible intervención de USDA cuando existen ingredientes cárnicos, permite estructurar una exportación con mayor seguridad.
¿Quiere exportar empanadas, pan dulce o productos de repostería desde México?
En Zambrano FDA Compliance podemos revisar el producto antes de su primera exportación a Estados Unidos para determinar los requisitos aplicables, incluyendo Registro FDA de la instalación, Agente FDA, revisión de ingredientes y etiqueta, requisitos de importación y otros elementos regulatorios relacionados con el ingreso al mercado estadounidense.
La revisión debe comenzar por algo muy sencillo: conocer exactamente qué producto fabrica, qué contiene y cómo piensa comercializarlo en Estados Unidos.
A partir de ahí puede determinarse correctamente qué requisitos debe cumplir antes del primer embarque.